Министерство здравоохранения Республики Беларусь, в связи с состоявшимися 8-9 декабря 2011 года в г. Москва шестнадцатым заседанием Координационного комитета по техническому регулированию, применению санитарных, ветеринарных и фитосанитарных мер при Комиссии Таможенного союза (далее - Координационный комитет) и тридцать третьим заседанием Комиссии Таможенного союза информирует о внесении изменеий...

С 1 июля 2010 года вступило в силу  Соглашение таможенного союза по санитарным мерам, принятого Решением  Межгосударственного Совета Евразийского экономического сообщества (высшего органа таможенного союза) на уровне Глав Правительств от 11 декабря 2009г. №28, и  документы, определяющие механизм его реализации (утверждены решением Комиссии таможенного союза №299 от 28 мая 2010 г.), формирующие договорно-правовую базу таможенного союза в области санитарных мер:

• Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза
• Единая форма документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров)
• Положение о порядке осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора (контроля) за лицами и транспортными средствами, пересекающими таможенную границу таможенного союза, подконтрольными товарами, перемещаемыми через таможенную границу таможенного союза и на таможенной территории таможенного союза;
• Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю);

С 00.00 часов 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологическими органами, учреждениями системы Министерства здравоохранения осуществляется санитарно–карантинный контроль в 22 пунктах пропуска ,  санитарно-эпидемиологическими учреждениями Белорусской железной дороги - в 14 пунктах пропуска.
В соответствии со ст. 3 Соглашения таможенного союза по санитарным мерам от 11 декабря 2009 г., ввоз подконтрольных товаров, включенных в Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, через таможенную границу таможенного союза возможен только в пунктах пропуска, где осуществляется государственный санитарно-карантинный контроль.
 С 1 июля 2010 г. на продукцию, включенную в раздел II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) для свободного обращения на территории таможенного союза будет необходимо получать свидетельство о государственной регистрации, оформленное по утвержденной Единой форме.
Государственной регистрации подлежит продукция, впервые изготавливаемая на таможенной территории таможенного союза, а также  впервые ввозимая на таможенную территорию таможенного союза.
Для получения свидетельства о государственной регистрации на подконтрольные товары, юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям необходимо обратиться в организации, уполномоченные Министерством здравоохранения на осуществление государственной гигиенической регламентации и регистрации.
Работы осуществляются уполномоченными органами Сторон по заявлениям индивидуальных предпринимателей, юридических лиц (далее – заявители) за их счет.
Обращение продукции, прошедшей государственную регистрацию в Республике Беларусь, на территории Российской Федерации и Республики Казахстан осуществляется на основании полученного документа (свидетельства о регистрации) без переоформления и без проведения повторных лабораторных исследований (испытаний).
Ввоз товаров, включенных в раздел II Единого перечня, через внешнюю границу таможенного союза и обращение (производство, использование, реализация, другие виды отчуждения) на таможенной территории таможенного союза осуществляется при наличии:

• оригинала свидетельства о государственной регистрации, выполненного на защищенном бланке строгой отчетности   или
• копии свидетельства о государственной регистрации, заверенной печатью органа его или
• копии свидетельства о государственной регистрации, заверенной печатью получателя     или
• выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации с указанием реквизитов документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), наименований продукции (товаров), изготовителя, получателя и органа, выдавшего документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров)      или
• электронной формой свидетельства о государственной регистрации, заверенной электронной цифровой подписью.

Вместе с тем до 1 января 2012 года документами, подтверждающими безопасность продукции (товаров) на территории таможенного союза могут являться также:

• национальные документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), выданные в соответствии с национальным законодательством до вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам и действующие в пределах срока, но не позднее 1 января 2012 года;
• национальные документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров) на подконтрольные товары, включенные в раздел II Единого перечня товаров, выданные по заявлению производителя или импортера в период с момента вступления в силу Соглашения таможенного союза по санитарным мерам, до 1 января 2011 года и сроком действия до 1 января 2012 года.

Для Республики Беларусь – удостоверение о государственной гигиенической регистрации, акт государственной санитарно-гигиенической экспертизы.
Для Российской Федерации и Республики Казахстан – санитарно-эпидемиологические заключения, свидетельства о государственной регистрации.
Данные документы действуют исключительно на территории Стороны его выдавшей.
Санитарно – эпидемиологические заключения и свидетельства о государственной регистрации образца Российской Федерации и Республики Казахстан, полученные производителями и импортерами Республики Беларусь на изготавливаемую и ввозимую ими продукцию будут действовать на территории Российской Федерации и Республики Казахстан в пределах указанного в них срока, но не позднее 1 января 2012 года.
На территории Республики Беларусь не допускается реализация продукции (товаров) по санитарно-эпидемиологическим заключениям и свидетельствам о государственной регистрации Российской Федерации и Республики Казахстан, выданным  в соответствии с национальным законодательством данных стран.
На продукцию, ранее подлежащую государственной гигиенической регламентации и регистрации и государственной санитарно-гигиенической экспертизе, но не вошедшую в Перечень:
1.    Получение свидетельства о государственной регистрации не требуется;
2.    Удостоверения о государственной гигиенической регистрации, полученные до вступления в силу Соглашения будут действовать исключительно на территории Республики Беларусь, в пределах указанного в них срока, но не позднее 1 января 2012 года.
3.    Акты государственной санитарно-гигиенической экспертизы ранее будут действовать исключительно на территории Республики Беларусь, в пределах указанного в них срока, но не позднее 1 января 2012 года.
    Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации, является:

• для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории таможенного союза – производитель указанного товара;
• для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза – производитель или импортер указанного товара.

Для получения свидетельства о государственной регистрации:

I. На товары, изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза, производителем данного товара представляются в уполномоченные органы следующие документы:

II. на товары, производимые вне таможенной территории таможенного союза, изготовитель или импортер данного товара представляет в уполномоченные органы следующие документы:

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.
Отбор проб и лабораторные исследования подконтрольных товаров для целей оформления свидетельства о государственной регистрации, осуществляются лабораториями уполномоченных органов, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в целях установления безопасности подконтрольных товаров в соответствии с Едиными санитарными требованиями.
Образцы продукции, изготовленные вне территории таможенного союза, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельства о государственной регистрации пересекают внешнюю границу таможенного союза без представления свидетельства о государственной регистрации. При ввозе образцов подконтрольных товаров необходимо представление сопроводительного письма изготовителя (производителя) о том, что указанные образцы им изготовлены (произведены).
Срок действия свидетельства о государственной регистрации устанавливается с момента выдачи до прекращения поставок продукции на территорию таможенного союза, изготовления продукции
на таможенной территории таможенного союза, т.е. бессрочно.
При заявлении производителя или импортера за получением свидетельства о государственной регистрации по Единой форме на продукцию, включенную в раздел II Единого перечня, принимаются во внимание документы, подтверждающие безопасность продукции (товаров), выданные до вступления в силу Соглашения, в части соответствия Единым санитарным требованиям.
    В оформлении документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), может быть отказано в следующих случаях:

• несоответствие подконтрольных товаров Единым санитарным требованиям;
• если представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Стороны, в которой проводится государственная регистрация, а также содержащие недостоверную информацию;
• если отсутствуют предусмотренные законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация, основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров);
• если в отношении подконтрольных товаров и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции;
• наличие информации о случаях вредного воздействия подконтрольных товаров на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции.

Документ, подтверждающий безопасность продукции (товаров), подлежит замене без проведения дополнительных или повторных исследований (испытаний) в следующих случаях:
выявление при обращении подконтрольных товаров в документе, подтверждающем безопасность продукции (товаров), ошибок (опечаток), допущенных по вине уполномоченного органа;
изменение организационно-правовой формы, юридеского адреса, названия изготовителя продукции либо заявителя;
издание нового нормативного правового акта, содержащего требования к подконтрольным товарам, принятие которого не влечет за собой внесение изменений в показатели гигиенической безопасности, состава продукции.
В указанных выше случаях обращение подконтрольных товаров на время, необходимое для замены документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров), не приостанавливается.
Не требуется замена документов, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, в случае внесения изменений, не касающихся показателей безопасности подконтрольных товаров, и (или) информации о показаниях (противопоказаниях) к применению отдельными групами населения определенных видов пищевых продуктов, в нормативные и (или) технические документы, по которым выпускается продукция.
 Дополнительную информацию вы можете найти на официальных сайтах Комиссии таможенного союза (www.tsouz.ru), Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.minzdrav.by), ГУ «Республиканский центр гигиены, эпидемиологии и общественного здоровья» (www.rcheph.by), УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» (www.rceth.by).

Отдел государственной регистрации Минского городского центра гигиены и эпидемиологии (каб. 201 производственого корпуса, тел. 292-03-25) оказывает услугу оформления Единой формы документов, подтверждающих безопасность продукции (товаров) и выдачу СВИДЕТЕЛЬСТВ о государственной регистрации продукции.

Информационное письмо Заместителя Министра - Главного государственного санитарного врача Республики Беларусь "О дополнительных формах подтверждения наличия государственной регистрации продукции (товаров)" (pdf)

Информирование, разъяснения, контакты

Более подробную информацию по оформлению СВИДЕТЕЛЬСТВ о государственной регистрации можно получить на нашем сайте в разделе Услуги в рубрике Оформление СВИДЕТЕЛЬСТВ о государственной регистрации продукции - на подконтрольные товары, изготавливаемые на таможенной территории таможенного союза и вне ее (http://www.minsksanepid.by/node/53)

Национальные реестры Свидетельств о государственной регистрации продукции (товаров)

Лабораторные исследования подконтрольных товаров для целей оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров) – Свидетельства о государственной регистрации - и для установления безопасности подконтрольных товаров в соответствии с Едиными санитарными требованиями проводит лаборатория Минского городского центра гигиены и эпидемиологии (г. Минск, ул. П. Бровки, 13, отдел организации испытаний, кааб. 102, тел. 2909728, 2909724), аккредитованная в национальных системах аккредитации (аттестации) Сторон и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза

Единый Таможенный Тариф Таможенного Союза (ЕТТ ТС) и Единая Товарная Номенклатура Внешнеэкономической Деятельности Таможенного Союза (ТН ВЭД ТС)

ВНИМАНИЕ!
Отслеживайте изменения в документы, которые могут быть внесены Решениями Комиссии Таможенного союза на сайте www.tsouz.ru. (http://www.tsouz.ru/KTS/Pages/KTS.aspx).