1. заявление;

2. копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

3. декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах;

4. документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии);

5. письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается.(1)

(1) В качестве уведомления принимаются: копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в котором проводится государственная регистрация (предоставляется один из перечисленных документов). (Решение КТС от 20.09.2010г. №383)

6. копии этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем;

7. оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

8. оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

9. копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинфекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится регистрация, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа (Решение КТС от 14.10.2010г №432);

10. протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения (Решение КТС от 20.09.2010г №383);

11. копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация.

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), несет заявитель (Решение КТС от 14.10.2010г №432).

Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации

на подконтрольные товары, изготавливаемые вне таможенной территории Таможенного союза:

(согласно Положению о порядке оформления Единой формы документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010г. № 299)

Заявителем на получение документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям, является: для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории таможенного союза, – изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.

Срок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), не может превышать 30 календарных дней с момента обращения заявителя.

Порядок оформления документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), включает:

прием и регистрацию заявления;

экспертизу представленных документов, включая документы, предоставляемые заявителем, и результаты лабораторных исследований испытаний подконтрольных товаров на соответствие Единым санитарным требованиям (1);

(1)Единые санитарные требования действуют до принятия Технических регламентов ЕврАзЭС на данный вид подконтрольных товаров

согласование необходимой информации в соответствии с законодательством Стороны, в которой проводится государственная регистрация;

внесение сведений о подконтрольных товарах в Реестр свидетельств о государственной регистрации (далее – Реестр свидетельств);

оформление и выдачу документа, подтверждающего безопасность продукции (товаров), в части ее соответствия санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям.

ВНИМАНИЕ!
Отслеживайте изменения в документы, которые могут быть внесены Решениями Комиссии Таможенного союза на сайте www.tsouz.ru. (http://www.tsouz.ru/KTS/Pages/KTS.aspx).